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崗位職責(zé)： a) 負(fù)責(zé)稽查相關(guān)SOP的撰寫(xiě)及內(nèi)容更新； b) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目稽查計(jì)劃制定； c) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目稽查工作并反饋稽查報(bào)告； d) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題整改監(jiān)督； e) 負(fù)責(zé)部門(mén)項(xiàng)目資料的審核工作 f) 定期總結(jié)臨床稽查問(wèn)題，并組織培訓(xùn)、討論； g) 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的保存、整理、歸檔工作。 任職資格: a) 醫(yī)藥相關(guān)本科及以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； b) 有3年以上藥物臨床試驗(yàn)CRA工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上稽查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤、風(fēng)濕、眼科項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； c) 熟悉 ICH GCP、中國(guó)GCP、藥品注冊(cè)管理法規(guī)等相關(guān)臨床試驗(yàn)法律法規(guī)要求； d) 熟悉臨床試驗(yàn)操作流程； e) 邏輯性強(qiáng)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，良好的溝通能力及持續(xù)學(xué)習(xí)能力，具備較強(qiáng)的計(jì)劃能力及執(zhí)行力；富有責(zé)任感，能適應(yīng)頻繁出差； f) 熟練使用Office辦公軟件，能獨(dú)立完成稽查報(bào)告及相關(guān)培訓(xùn)PPT。