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職位概要：對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。工作內(nèi)容：1、對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，并協(xié)助車間制定糾正預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施效果；2、參與公司過程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，采集并分析數(shù)據(jù)，提供決策參考及過程改進(jìn)；3、負(fù)責(zé)對試劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程的質(zhì)量監(jiān)督，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題和不合格情況，必要時阻止其流轉(zhuǎn)至下道工序；4、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄的審核；5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)環(huán)境、庫房、制水間、空調(diào)機(jī)房、危廢品庫、氣瓶間等區(qū)域的現(xiàn)場巡查；6、負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀不合格品和作廢文件、軟件等。任職資格：1、具有大專及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢疫、藥品質(zhì)量與安全、食品科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。2、受過質(zhì)量控制管理相關(guān)方面的培訓(xùn)。3、2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)。4、熟悉數(shù)據(jù)采集和統(tǒng)計，具有一定數(shù)據(jù)分析能力；熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術(shù)應(yīng)用方面的知識；熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑等相關(guān)的法律法規(guī)及文件（如體系ISO9001、13485）5、靈活應(yīng)變的處事能力，有較強(qiáng)的說服、教育、組織能力；能吃苦耐勞，具有團(tuán)隊(duì)精神。 職能類別：生物工程/生物制藥 關(guān)鍵字：生物QA