職位描述
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崗位職責(zé):1、審核注冊(cè)資料和文件,使符合申報(bào)要求;2、根據(jù)注冊(cè)要求獨(dú)立編寫注冊(cè)文件及申報(bào);3、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,并對(duì)項(xiàng)目中的技術(shù)問題和流程給予指導(dǎo);4、客戶審計(jì)前對(duì)工廠的預(yù)檢查;客戶審計(jì)陪同、跟蹤及整改回復(fù);5、參與法規(guī)機(jī)構(gòu)缺陷信的回復(fù)和客戶抱怨的處理;6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。任職要求:1、具有化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、英語六級(jí)或聽說讀寫嫻熟;3、有藥政法規(guī)和GMP工作經(jīng)驗(yàn);4、具有1年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。
職能類別:藥品注冊(cè)
關(guān)鍵字:藥學(xué)gmp化學(xué)英語六級(jí)聽說讀寫藥政法規(guī)客戶抱怨注冊(cè)文檔
工作地點(diǎn)
地址:昆明五華區(qū)云南漢德生物技術(shù)有限公司
以擔(dān)保或任何理由索取財(cái)物,扣押證照,均涉嫌違法,請(qǐng)?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
錢老師HR
云南漢德生物技術(shù)有限公司
- 制藥·生物工程
- 100-199人
- 私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
- 安寧市太平街道 創(chuàng)智產(chǎn)業(yè)園
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