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崗位職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。 2．組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核、檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。 3．組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，年度末完成年度自查報(bào)告的上交。 4．負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理并督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范。 5．負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供應(yīng)商、產(chǎn)品、客戶資質(zhì)的審核，并建立資質(zhì)檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，保證資質(zhì)文件的有效性。 6．負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 任職資格： 1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。 2、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 3、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉計(jì)算機(jī)操作，具有良好的協(xié)調(diào)和溝通能力。 4、具有執(zhí)業(yè)藥師、主管檢驗(yàn)師等相關(guān)職稱。