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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理制訂、完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系并保證體系的正常運(yùn)行； 2、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)準(zhǔn)備并迎接第二方及第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證核查、產(chǎn)品認(rèn)證審核、日常監(jiān)督檢查； 3、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的記錄、流程、偏差處理等進(jìn)行審核； 4、制訂或修訂零件、元器件、包裝材料與容器、組件、成品等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、抽樣辦法、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)章制度； 5、指導(dǎo)各部門(mén)按照醫(yī)療器械法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)工藝特性編寫(xiě)各級(jí)文件和進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)范； 6、監(jiān)督公司各部門(mén)執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理體系規(guī)定的情況并提供指導(dǎo),按計(jì)劃實(shí)施自檢,審核自檢報(bào)告和糾正偏差方案并檢查落實(shí)情況。負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)施糾正預(yù)防措施。 7、清楚及時(shí)了解國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求，進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)修訂，并監(jiān)督實(shí)施情況。 任職要求 1、年齡：25-40歲； 2、專業(yè)及學(xué)歷：電氣工程、機(jī)械結(jié)構(gòu)、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 3、經(jīng)驗(yàn)要求：2年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 4、知識(shí)要求：熟悉本行業(yè)法律法規(guī)要求，熟悉ISO13485及ISO9001體系要求，熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)、技術(shù)文檔整理及管理；熟悉行業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 5、其它要求：能承受較大工作壓力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。