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崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械（無菌耗材、手術(shù)器械等）研發(fā)項目的計劃和實施，主導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝評估、產(chǎn)品性能評價，風(fēng)險分析等；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品完整生命周期內(nèi)設(shè)計風(fēng)險識別、管控及驗證；
3、 負(fù)責(zé)全新產(chǎn)品概念實現(xiàn)到立項，原樣制作，用戶調(diào)研等工作；
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前后臨床性能確認(rèn)及優(yōu)化改進(jìn)；
5、 負(fù)責(zé)設(shè)計驗證和確認(rèn)，實驗平臺的搭建，新方法開發(fā)與驗證等工作；
6、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)DHF文件的編制和交付。
學(xué)歷要求
本科及以上學(xué)歷；機(jī)械相關(guān)專業(yè)背景。
工作年限
五年以上（無菌耗材同行業(yè)內(nèi)三年以上工作年限可放寬）
任職要求
1、 熟悉醫(yī)療行業(yè)常用材料知識、加工方式（含注塑）；
2、 熟練使用Solidworks、CAD等3D及2D軟件；
3、 英文讀寫能力熟練，能夠閱讀英文文獻(xiàn)；
4、 擁有至少一個無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品完整生命周期的開發(fā)經(jīng)驗；
5、 熟悉無菌醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系要求及法律法規(guī)；
6、 具備良好的學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力；
7、 良好的團(tuán)隊合作，溝通能力；
8、 執(zhí)行能力強(qiáng)、工作積極主動，具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識。