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1、負(fù)責(zé)研發(fā)體系的建立、維護(hù)、管理和監(jiān)督。<br />2、負(fù)責(zé)偏差、實(shí)驗(yàn)室事件、手動(dòng)積分、變更、電子數(shù)據(jù)的管理，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查等。<br />3、文件和記錄的分發(fā)、回收、歸檔管理。<br />4、考核培訓(xùn)、日常培訓(xùn)和年度培訓(xùn)的計(jì)劃和實(shí)施。<br />5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及SOP的制定/修訂、培訓(xùn)、簽發(fā)。<br />6、原輔包、成品、溶試劑的檢驗(yàn)記錄的收集及開具報(bào)告；穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總和整理等。