1.負責制定驗證管理文件、驗證主計劃;
2.負責起草年度驗證總結(jié)、制定驗證SOP;
3.負責開展各生產(chǎn)車間設備周期性驗證;
4.組織各車間設備、設施驗證的實施工作,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,跟蹤驗證制定過程;
5.負責調(diào)查跟蹤車間驗證過程中出現(xiàn)異常情況,根據(jù)情況進行驗證風險評估及分析;
6.組織各車間工藝驗證、清潔驗證的實施工作,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,跟蹤驗證執(zhí)行過程;
7.審核/起草所有設備驗證、設施驗證方案及報告,確保驗證內(nèi)容的合理性及法規(guī)符合性;
8.制定驗證文件歸檔原則,負責對廠區(qū)內(nèi)驗證文件的分類歸檔工作。
任職資格:
1. 生物化學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
2.具備藥品企業(yè)驗證方面工作經(jīng)驗;
3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
職位福利:節(jié)日福利、定期體檢、加班補助、包吃包住、年底雙薪、帶薪年假、六險一金