1. 參與立項(xiàng)和小試實(shí)驗(yàn)、評(píng)審,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,制定產(chǎn)品工藝流程、驗(yàn)證方案,優(yōu)化工藝參數(shù),制定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件;
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的建立、優(yōu)化、放大和生產(chǎn)過(guò)程問(wèn)題解決,組織編寫(xiě)和審核生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等;
3. 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、實(shí)施完成公司各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作、承接試產(chǎn)后的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作,跟進(jìn)、協(xié)調(diào)研發(fā)在車(chē)間進(jìn)行的工藝試產(chǎn),及時(shí)反饋試產(chǎn)信息并總結(jié);
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品小試放大轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)試產(chǎn)順利開(kāi)展,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并建立模型提高放大和試產(chǎn)效率和合格率;
5. 協(xié)助完成工藝操作規(guī)程,并監(jiān)督下屬對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)工藝技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)等相關(guān)工作;
6. 負(fù)責(zé)開(kāi)展工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目研究,制定方案,統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)和結(jié)果,達(dá)成降本增效目標(biāo);
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工藝相關(guān)工作。
二、崗位勝任要求
1 . 學(xué)歷專(zhuān)業(yè):研究生及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷:體外診斷試劑研發(fā)或技術(shù)相關(guān)工作5年以上/大規(guī)模生產(chǎn)型企業(yè),2年以上試劑(分子試劑或生化試劑)轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 素質(zhì)要求:有比較好的計(jì)劃能組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、指導(dǎo)他人能力、問(wèn)題解決能力、邏輯思維能力和抗壓力;責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
- 制藥·生物工程
- 21-50人
- 公司性質(zhì)未知
- 東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城c6棟
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