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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)法規(guī)培訓(xùn)實施； 2、負(fù)責(zé)組織公司驗證工作，協(xié)調(diào)好相關(guān)部門完成驗證工作； 3、負(fù)責(zé)組織制定及完善公司文件管理系統(tǒng)，審核各個部門的操作規(guī)程及管理文件，進(jìn)行有效的文件管理； 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量保證與管理； 5、參與內(nèi)、外審工作（GMP認(rèn)證、客戶審計、自檢、供應(yīng)商審計）； 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常，跟蹤偏差處理流程及最終關(guān)閉； 7、負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊崗位勝任力的達(dá)標(biāo)管理。 任職要求： 1、35歲以下，藥學(xué)、生物、化學(xué)、動物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷； 2、至少具備3年以上生物制藥行業(yè)同崗位質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3、具有GMP認(rèn)證知識，熟悉藥事法規(guī)。