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要求：
（1）具有藥企QC或藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
（2）熟悉國家藥品注冊管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊和臨床流程；
（3）具有較強(qiáng)的文字撰寫能力，英語水平4級以上，熟練使用辦公軟件；
（4）具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

主要工作職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的收集、整理，對需提交的申報(bào)資料進(jìn)行撰寫、審核和歸檔；
（2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)工作，包括資料和樣品的遞交、補(bǔ)正、取件等；
（3）負(fù)責(zé)跟進(jìn)所報(bào)品種的研發(fā)進(jìn)程和注冊過程，就出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通與答復(fù)；
（4）負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品注冊申報(bào)相關(guān)的國內(nèi)外政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊方面的指南、指導(dǎo)原則等信息；
（5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)的后續(xù)資料提交及審批狀況的跟蹤以及對申報(bào)電子系統(tǒng)的維護(hù)和資料文件的管理。