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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理等文件，保證物料及產(chǎn)品符合注冊(cè)要求； 2、搭建質(zhì)量體系和MAH體系及監(jiān)督體系運(yùn)行情況； 3、審批和批準(zhǔn)與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)，包括偏差、變更等； 4、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，組織偏差調(diào)查及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查； 5、組織完成批記錄檢查與審核； 6、委托生產(chǎn)相關(guān)文件的審核與批準(zhǔn)，受托方的審核和現(xiàn)場(chǎng)審核； 7、持續(xù)完善質(zhì)量體系和自檢，包括MAH體系； 8、建立藥品上市放行規(guī)程，批準(zhǔn)產(chǎn)品的上市放行； 9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品整個(gè)生命周期的質(zhì)量相關(guān)事務(wù)； 10、完成總經(jīng)理交辦的其他事務(wù)。z 崗位要求： 1、基本情況：30-43歲，一本及以上學(xué)歷（211，985），分析化學(xué)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。 2、關(guān)鍵技能：5年以上GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類藥典法規(guī)，有生物分析經(jīng)驗(yàn) 3、能力要求：專業(yè)度高，善于學(xué)習(xí)，團(tuán)隊(duì)管理能力以及解決問(wèn)題能力 4、性格特點(diǎn)：三觀正，專業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)，干練，主觀能動(dòng)性強(qiáng)，能積極發(fā)現(xiàn)以及解決問(wèn)題。 5、驅(qū)動(dòng)力：公司核心部門(mén)，自我價(jià)值實(shí)現(xiàn)，職業(yè)成就感