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崗位職責：
1、按照各國注冊申報要求，進行產(chǎn)品分析方法驗證。
2、從事注冊產(chǎn)品的雜質(zhì)傳遞研究、原材料檢驗方法的建立。
3、負責國際注冊產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)確證、晶型研究以及雜質(zhì)譜的研究。
4、負責官方審評缺陷、客戶技術(shù)問題中涉及分析方法驗證的回復。
5、負責國際、國內(nèi)注冊產(chǎn)品申報文件中質(zhì)量部分的復核，確保一致性。
6、負責GMP現(xiàn)場審計與驗證相關(guān)文件的審查和實驗室現(xiàn)場檢查。
7、品行端正、責任心強、工作認***動、并能保守企業(yè)機密。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、 熟悉HPLC、紅外和溶出儀等分析儀器的基本操作。
3、 具有吃苦耐勞精神，具有較強的學習能力、工作能力、團隊合作精神及溝通協(xié)調(diào)能力；