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QC 綜合組設備管理崗

一、 任職要求：
61 學歷本科或者以上。
61 工作經(jīng)驗，2年以上QC實驗室設備管理經(jīng)驗，有商業(yè)化實驗室管理經(jīng)驗的優(yōu)先。
61 熟悉分析設備相關驗證參數(shù)和分析軟件數(shù)據(jù)完整性的要求。
61 掌握醫(yī)藥基本的專業(yè)知識，熟悉實驗室管理GMP/ICH/GLP等法規(guī)。
61 熟悉基本辦公軟件的操作。
61 有較強的親和力，具備良好的口頭和書面表達、溝通能力。
61 其它要求：英語四級，具備良好的讀寫能力。

二、 崗位職責：
61 負責QC設備的綜合管理，對設備的采購、驗收、建檔、計量、驗證、維保、維修、報廢等全流程進行跟蹤管理。
61 負責QC設備URS的起草，完成SIA影響評估；負責QC通用設備驗證方案的起草與驗證狀態(tài)跟蹤。
61 負責QC設備管理流程的建立與優(yōu)化，對QC設備進行分類、分級管理；負責QC設備管理流程文件的起草；QC設備操作SOP的起草。
61 處理分析部門設備設施的變更、偏差等流程，負責跟進相關流程的推進。
61 協(xié)助工程部完成QC設備的計量、維保計劃。
61 協(xié)助配合驗證部門完成QC設備的驗證確認。
61 協(xié)助DI部門、OTG部門和設備設施管理部門做好QC設備的管理維護，確認QC設備處于良好的可使用的狀態(tài)。
61 遵守公司的環(huán)保安全與職業(yè)衛(wèi)生各項相關制度及信息安全相關規(guī)定。
61 及時匯報身邊的不安全行為和不安全狀態(tài)。
61 遵守公司對信息資產(chǎn)管控和流轉，維護公司利益信息不泄露。
61 具有高度的責任心及嚴謹認真誠實的工作態(tài)度，完成直線經(jīng)理安排的其他任務。

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