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崗位職責(zé)：

1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并負(fù)責(zé)目標(biāo)拆解及實(shí)施監(jiān)督，確保達(dá)成質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)；

2. 負(fù)責(zé)建立完善質(zhì)量管理體系，指導(dǎo)各序列質(zhì)量管理體系的建設(shè)及完善，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行效果進(jìn)行監(jiān)督考評(píng)；

3. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量工作，從新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)制定及把控、檢測(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及上市后的質(zhì)量改善推進(jìn)；

4. 負(fù)責(zé)外部客戶質(zhì)量相關(guān)信息對(duì)接（客戶信息梳理、客訴處理）和跨部門(mén)協(xié)同工作，如收集并梳理客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求，組織研發(fā)、生產(chǎn)等提前進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管控；匯總客訴信息，組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析查找原因，制定管控措施，推動(dòng)專項(xiàng)改進(jìn)等；

5. 負(fù)責(zé)組織和開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)和宣傳活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能，推動(dòng)質(zhì)量管理的落實(shí)；

6. 負(fù)責(zé)組建和管理質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，包括制定團(tuán)隊(duì)的工作流程和目標(biāo)，培訓(xùn)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員，提高團(tuán)隊(duì)的績(jī)效和效率。

任職資格：

1. 理工科本科(統(tǒng)招）及以上學(xué)歷，英語(yǔ)六級(jí)及以上；

2. 熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，有2-3年醫(yī)療器械全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉FDA QSR820、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求；熟悉FMEA、NPD、6西格瑪?shù)犬a(chǎn)品開(kāi)發(fā)框架和管理工具；在研發(fā)板塊有質(zhì)量改進(jìn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，帶過(guò)公司重大項(xiàng)目改進(jìn)著優(yōu)先；

4. 具有較強(qiáng)的組織管理能力、表達(dá)能力、執(zhí)行能力、責(zé)任心；

5. 正直誠(chéng)信，敢于挑戰(zhàn)和創(chuàng)新，符合企業(yè)文化價(jià)值觀。