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職責(zé)描述： 一、項(xiàng)目調(diào)研： 1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目文獻(xiàn)調(diào)研及匯總的相關(guān)工作； 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研中外文文獻(xiàn)的翻譯。 二、臨床試驗(yàn)資料撰寫(xiě)： 1、 參與臨床項(xiàng)目方案及相關(guān)倫理資料的討論； 2、 負(fù)責(zé)與合作方對(duì)接，獲取項(xiàng)目相關(guān)資料或信息； 3、 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目方案及相關(guān)倫理資料的撰寫(xiě)，紙質(zhì)倫理資料的打印及寄送； 4、 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目國(guó)家局備案及臨床登記相關(guān)資料撰寫(xiě)及準(zhǔn)備； 5、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、數(shù)據(jù)核查申請(qǐng)表等相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、確認(rèn)、打印與裝訂及電子版資料刻盤(pán)； 6、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的歸檔； 7、 負(fù)責(zé)申報(bào)項(xiàng)目CDE發(fā)補(bǔ)所需資料的準(zhǔn)備。 三、其他 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)委派的其他相關(guān)事宜。 任職要求： 一、學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn): 1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，2年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。 2. 英語(yǔ)六級(jí)、GCP證書(shū)。 二、必備技能: 1、熟悉GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則； 2、熟悉臨床項(xiàng)目操作流程； 3、英語(yǔ)六級(jí)，英語(yǔ)閱讀及書(shū)寫(xiě)能力佳，具有一定的外文調(diào)研能力； 4、熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。 三、能力要求: 1、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于觀察分析； 2、文案撰寫(xiě)能力佳，閱讀理解及表達(dá)能力強(qiáng)，工作效率高，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)； 3、耐心細(xì)致，有責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與解決問(wèn)題的能力。