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崗位職責

a) 負責撰寫醫(yī)療器械臨床方案及其它相關文件；

b) 負責根據(jù)醫(yī)療器械篩選國內(nèi)外臨床文獻資料，為方案撰寫提供有力的文獻支撐；

c) 負責與臨床醫(yī)生、申辦方溝通臨床方案及其它文件，最終達成共識；

d) 文件設計結(jié)束后，負責給項目組人員培訓，講解臨床方案設計思路及實施要求；

e) 根據(jù)銷售要求，提供醫(yī)學支持，必要時拜訪客戶；

f) 定期維護更新行業(yè)國內(nèi)外的法規(guī)、政策要求及各類臨床試驗標準；

任職要求

a) 有2年藥物或器械臨床方案醫(yī)學寫作經(jīng)驗；

b) 藥學、臨床醫(yī)學相關專業(yè)，碩士學歷優(yōu)先；

c) 熟悉醫(yī)學寫作每份文件應包括的基本內(nèi)容以及整個臨床試驗過程；

d) 熟悉與醫(yī)療器械相關的法規(guī)文件，包括GCP、臨床試驗設計指導原則以及其它相關法規(guī)文件。