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職位描述
1、檢查現(xiàn)場(chǎng)受控文件，審核批記錄，完成SOP規(guī)定的每日檢查，并填寫檢查記錄；
2、熟悉各類驗(yàn)證法規(guī)及指南； 掌握驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方案編寫、驗(yàn)證實(shí)施及效果確認(rèn)要點(diǎn)；
3、協(xié)助對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故、不合格品的調(diào)查和處理；
4、熟悉質(zhì)量保證體系，保證質(zhì)量信息的傳遞、反饋通暢、處理及時(shí)。
任職要求
1、生物，藥學(xué)，自動(dòng)化，機(jī)械，材料等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2、具有從事醫(yī)療器械質(zhì)量保證工作2年以上的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有較強(qiáng)的溝通能力和溝通技巧，具有較強(qiáng)的說服力和影響力。