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崗位職責(zé) 1、按照法規(guī)要求進(jìn)行藥物研發(fā)質(zhì)量研究實驗的設(shè)計，建立并制訂相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，獨立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作； 2、負(fù)責(zé)制劑的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等試驗方案設(shè)計與實施； 3、負(fù)責(zé)實驗室日常管理，并配合部門主管及其他部門工作； 4、完成上級交辦的各項工作任務(wù)。 任職資格 1、化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉中國藥典、美國藥典、ICH法規(guī)； 3、具備2年以上制藥企業(yè)化學(xué)分析工作經(jīng)驗； 4、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測儀器的操作，能獨立完成分析方法的開發(fā)和驗證； 5、具有較強(qiáng)的專業(yè)英語閱讀和寫作能力。