應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2024-12-24 17:07:59
人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)年度產(chǎn)品注冊規(guī)劃與領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準(zhǔn)備、申報及跟進(jìn)工作；
2. 組織相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作；
3. 組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作，取得相應(yīng)批件；
1. 根據(jù)年度產(chǎn)品注冊規(guī)劃與領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，組織開展行政審批資料、臨床試驗及其他試驗資料的準(zhǔn)備、申報及跟進(jìn)工作；
2. 組織相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的及時收集、整理、解讀與宣貫工作；
3. 組織《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》與《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)文件的核發(fā)、變更和延續(xù)工作，取得相應(yīng)批件；
4. 指導(dǎo)與帶習(xí)部門注冊專員；
5. 參與公司與產(chǎn)品注冊事務(wù)相關(guān)部門機構(gòu)的公共關(guān)系建立和維護(hù)工作；
任職要求：
1. 生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，專業(yè)相關(guān)英語閱讀熟練；
2. 3年以上醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有IVD行業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先，有項目組織、團隊管理經(jīng)歷優(yōu)先；
3. 熟練掌握醫(yī)療類產(chǎn)品注冊相關(guān)流程，掌握IVD相關(guān)專業(yè)知識及行業(yè)法律法規(guī)。
4. 具備良好的語言表達(dá)能力、人際交往能力、應(yīng)變能力和溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任感強，考慮問題全面細(xì)致，有團隊合作精神。
工作地點
地址：成都郫都區(qū)高新西區(qū)天欣路101號
以擔(dān)?；蛉魏卫碛伤魅∝斘铮垩鹤C照，均涉嫌違法，請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
王大平HR
四川新健康成生物股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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高新西區(qū)天欣路101號
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