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崗位職責(zé)： 1、根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，搭建公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)，同時(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求； 2、負(fù)責(zé)制定藥品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃，為質(zhì)量體系的建立與改進(jìn)提供根本的指導(dǎo)原則； 3、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量相關(guān)的規(guī)章制度，并確保相關(guān)制度能有效、正確實(shí)施； 4、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部日常管理工作，協(xié)調(diào)各部門間質(zhì)量相關(guān)工作的交接，確保質(zhì)量部的工作有序、高效運(yùn)轉(zhuǎn)； 5、負(fù)責(zé)完成質(zhì)量體系相關(guān)的檔案建設(shè)及維護(hù)； 6、確保完成質(zhì)量體系相關(guān)的監(jiān)督審核及認(rèn)證； 7、解決生產(chǎn)過程中的實(shí)際質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量相關(guān)工作的交接； 8、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，提出整改意見； 9、負(fù)責(zé)完成仿制藥廠QA主管的工作內(nèi)容。 崗位要求： 1、符合法律規(guī)定的學(xué)歷； 2、有仿制藥廠QA主管工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。