崗位職責(zé): 1. 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范建立、運行、維護質(zhì)量管理體系； 2. 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理準(zhǔn)備、迎接第二方審核以及各類第三方審核； 3. 協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理進行注冊變更工作； 4. 協(xié)助海外認證注冊部進行CE認證及相關(guān)國家的監(jiān)管； 5. 負責(zé)生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、注冊證的延續(xù)、變更申報。 任職要求： 1. 熟練掌握YY/T 0287（ISO13485）、ISO9000,ISO13485標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具有ISO13485內(nèi)審員資格優(yōu)先； 2. 1年以上相關(guān)有源或無源醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗，有GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 熟練使用辦公軟件，具有較強的文字能力，能夠獨立編制文件； 4. 機械、材料等工科類專業(yè)優(yōu)先； 5. 工作認真負責(zé)，積極主動，善于溝通，有團隊合作精神。 單雙休 彈性工作 五險 交通補貼 住房補貼 節(jié)日福利 專業(yè)培訓(xùn) 工作餐
申鳳玲
一、熟悉實驗室儀器設(shè)備和工具的品種規(guī)格、性能特點、使用規(guī)程、保養(yǎng)常識，按技術(shù)規(guī)范做好實驗器材的安全維護和保養(yǎng)工作，確保儀器完好和危險易燃物品的安全儲藏,職責(zé)權(quán)限內(nèi)提升儀器設(shè)備（固定資產(chǎn)）完好率. 二、實驗室新設(shè)備、新方法的開發(fā)應(yīng)用. 三、及時準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品及原材料檢驗結(jié)果. 四、保證各有關(guān)質(zhì)量記錄按要求得到妥善保存. 五、協(xié)助主管做好實驗室的日常管理工作. 六、各部門委托的實驗進度實 任職要求: 1、中專以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、熟悉實驗室設(shè)備、儀器儀表基本保養(yǎng)； 3、工作積極主動，熟悉基本的辦公軟件操作；施并完成. 五險一金 補充醫(yī)療保險 員工旅游 交通補貼 績效獎金 年終獎金 專業(yè)培訓(xùn)
申鳳玲
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