與今日招聘企業(yè)隨時溝通
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工作職責(zé):
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護和保持;
2、負責(zé)內(nèi)審、外審及不符合項的整改提交整改報告等;
3、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證的維護和延續(xù);
4、負責(zé)監(jiān)督管理各部門質(zhì)量管理體系運行情況,并提出改進意見和建議;
5、保持與藥監(jiān)部門的溝通和聯(lián)絡(luò)。
任職資格:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、有醫(yī)療器械、無菌檢驗等相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
3、勤奮踏實上進有責(zé)任心;
注冊:
1、負責(zé)醫(yī)療器械注冊申請的協(xié)調(diào)和執(zhí)行注冊申報、進度跟蹤;體系:
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持;
2、負責(zé)公司內(nèi)、外審及不符合項的整改;
3、負責(zé)與藥監(jiān)等相關(guān)溝通;
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修改和受控發(fā)放。
任職要求:
1、機械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗;
3、較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力,具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
4、具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
負責(zé)安檢機器產(chǎn)品的售前及售后技術(shù)支持,根據(jù)銷售合同的相關(guān)要求,執(zhí)行設(shè)備的安裝調(diào)試及維護。
1)負責(zé)設(shè)備的日常維護與保養(yǎng),定期或不定期檢查設(shè)備各器件的運行情況;
2)及時處理突發(fā)問題,能夠準(zhǔn)確判斷故障情況,并采取解決措施;
3)能夠承擔(dān)新設(shè)備的整機測試
1、大學(xué)本科及以上,工科背景,自動控制、機電一體化等專業(yè)優(yōu)先;
2、三年以上大型機電設(shè)備安裝及維護經(jīng)驗,能夠獨立開展工作,動手及協(xié)調(diào)能力強;
3、熟悉機電系統(tǒng)控制,具備基本的PLC、電氣控制等邏輯分析能力、有大中型機電設(shè)備安裝維護、技術(shù)支持等經(jīng)驗
4、具備良好的溝通能力,英語可以作為工作語言進行日常交流;
5、掌握基本的客戶培訓(xùn)及溝通技能,能夠進行基本的設(shè)備操作演示和技術(shù)講解;
6、常駐地會在廊坊、西安等
崗位職責(zé):
1.負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行、維護等相關(guān)工作,協(xié)助外部審核部門完成外審工作;
2.負責(zé)召開季度質(zhì)量問題會及問題的跟蹤、驗證等工作;
3. 負責(zé)技術(shù)文件模板的編制及質(zhì)量會簽工作;
4.負責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的查新工作;
5.負責(zé)研發(fā)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作;
6.負責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗工作,按時完成質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量工作總結(jié)、檢驗報告、驗收紀(jì)要的主要主要編制等工作;
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
8. 負責(zé)工位的安全、整潔、有序。
任職資格要求:
1.教育背景:大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗:有3年以上工作經(jīng)驗;
3.技能技巧:熟悉質(zhì)量管理體系方面的相關(guān)知識、熟悉檢驗流程;
4.性格素質(zhì):工作認真、有責(zé)任心。
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