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崗位簡介: 質(zhì)量體系維護(hù)、客戶投訴維護(hù)、驗證主持、CAPA及文件編寫等 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、食品、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有一定英語基礎(chǔ)。 2.有團(tuán)隊精神,為人樂觀、積極,善于思考和解決問題。 3.工作認(rèn)真、仔細(xì),積極進(jìn)取。 4.能長期穩(wěn)定工作,與公司共同發(fā)展。
1、確保質(zhì)量體系正常運行 2、熟悉制藥企業(yè)GMP知識、質(zhì)量管理規(guī)范 3、熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場GMP管理 4、以下工作經(jīng)歷1-2項及以上:產(chǎn)品注冊、供應(yīng)商管理、客戶檔案管理,偏差/變更管理,CAPA管理,投訴管理,召回管理,產(chǎn)品放行審核,標(biāo)簽管理,年度質(zhì)量回顧自檢,質(zhì)量分析會,資質(zhì)辦理,文件審核修訂翻譯,風(fēng)險管理,報表管理等 任職資格 1、35歲以下; 2、專科及以上學(xué)歷,英語六級優(yōu)先考慮; 3、藥學(xué),制藥工程等相關(guān)專業(yè); 4、兩年以上藥企質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
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