與今日招聘企業(yè)隨時(shí)溝通
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崗位職責(zé):
1. 質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù):
-主導(dǎo)建立并持續(xù)完善符合國(guó)家法規(guī)(如 GMP)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的中成藥質(zhì)量保證體系,確保體系的有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)。
-制定質(zhì)量方針、目標(biāo),組織編寫(xiě)和修訂質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。
2. 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控:
-監(jiān)督藥品生產(chǎn)全過(guò)程,從原料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝控制到成品包裝放行,確保各環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范操作流程。
-審核生產(chǎn)批次記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件,對(duì)生產(chǎn)偏差、變更進(jìn)行及時(shí)評(píng)估與處理,保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與一致性。
3. 質(zhì)量審計(jì)與合規(guī)管理:
-評(píng)估和審核供應(yīng)商資質(zhì),建立和維護(hù)合格供應(yīng)商名錄,監(jiān)督供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程與質(zhì)量控制,確保原材料、包裝材料等符合質(zhì)量要求。
-對(duì)于外包生產(chǎn)或檢驗(yàn)業(yè)務(wù),制定質(zhì)量協(xié)議,監(jiān)控外包過(guò)程,確保外包活動(dòng)符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求。
5. 質(zhì)量數(shù)據(jù)分析與改進(jìn):
-收集、分析質(zhì)量數(shù)據(jù),如偏差數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、投訴信息等,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具識(shí)別質(zhì)量趨勢(shì)與潛在問(wèn)題,提出改進(jìn)建議并跟蹤實(shí)施效果。
-推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的開(kāi)展,通過(guò)優(yōu)化流程、提高人員素質(zhì)等措施提升公司整體質(zhì)量管理水平。
6. 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn):
-領(lǐng)導(dǎo)和管理 QA 團(tuán)隊(duì),制定團(tuán)隊(duì)工作計(jì)劃與目標(biāo),合理分配工作任務(wù),監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員工作進(jìn)展與績(jī)效評(píng)估。
-組織開(kāi)展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)成員及公司其他部門(mén)員工的質(zhì)量意識(shí)與專(zhuān)業(yè)技能。
任職要求:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng))。
2、具備8年以上從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程、GMP廠房建設(shè);具備質(zhì)量體系從0~1的搭建及主導(dǎo)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、精通中成藥生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法。
5、具備出色的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和決策能力,能夠有效組織跨部門(mén)合作。
崗位職責(zé):1、制定、完善有關(guān)物資管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程與標(biāo)準(zhǔn):負(fù)責(zé)本部門(mén)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和員工的考評(píng)工作,定期組織、指導(dǎo)本部門(mén)員工進(jìn)行制度與技能的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)。
2、根據(jù)各項(xiàng)目和物資需求,按流程上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和物資管理中心審批同意后組織實(shí)施,并從質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制和管理確保各類(lèi)物資的及時(shí)供應(yīng),合理降低成本。
3、認(rèn)真分析、熟悉和掌握市場(chǎng)行情
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理材料的使用情況,如有不
符,督促有關(guān)人員限期查清原因,制定措施并處理、匯報(bào)。對(duì)鋪張浪費(fèi),管理和使用不當(dāng)?shù)仍蛟斐傻牟牧蠐p失,有權(quán)追究和處理。
5、負(fù)責(zé)采購(gòu)物資入庫(kù)驗(yàn)收組織、協(xié)調(diào)工作,負(fù)責(zé)物資質(zhì)量證明文件收集管理工作。
6、及時(shí)向各項(xiàng)目部了解、收集、統(tǒng)計(jì)所采購(gòu)物資使用過(guò)程中的質(zhì)量情況。
7、有管理過(guò)倉(cāng)儲(chǔ)物流團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn),公司規(guī)模90以上,熟練掌握PPT和EX。WMS倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)。
要求:1、統(tǒng)招大專(zhuān)以上學(xué)歷,相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先2、有較強(qiáng)的責(zé)任心和邏輯思維能力,對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé),對(duì)數(shù)字敏感
3、有相關(guān)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)鼙M快熟悉工作流
程,保證部門(mén)高效運(yùn)轉(zhuǎn)
能熟練的Word、ex、PPT等辦公軟件
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