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崗位職責(zé): 1.巡視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),監(jiān)督SOP的實(shí)施,檢查現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄; 2.協(xié)助生產(chǎn)車(chē)間起草文件及記錄,審核并保存生產(chǎn)批記錄; 3.起草產(chǎn)品中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 4.組織偏差、超標(biāo)等異常情況的調(diào)查與處理; 5.放行產(chǎn)品; 6.指導(dǎo)并監(jiān)督驗(yàn)證的實(shí)施,審核工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證文件; 7.組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧和趨勢(shì)分析,評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量; 8.監(jiān)測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境; 9.監(jiān)督生產(chǎn)人員的日常培訓(xùn); 10.參與公司內(nèi)部的審計(jì)。 職位要求: 1.教育背景:具有藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷。 2.工作經(jīng)驗(yàn):具有1年以上的藥企生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)歷,熟悉掌握GMP知識(shí)及其應(yīng)用,有國(guó)內(nèi)外官方檢查與審計(jì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 3.特殊技能:擁有良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力和計(jì)算機(jī)office軟件應(yīng)用能力;有效的溝通技能和組織協(xié)調(diào)能力。
中藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
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