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職位描述：

工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)無菌制劑車間生產(chǎn)資源、需求、條件的分析，分解公司下達(dá)的主生產(chǎn)計劃，合理安排車間內(nèi)部各班組年、季、月度生產(chǎn)計劃。 2、根據(jù)GMP要求，制訂作業(yè)計劃、安排作業(yè)總體、作業(yè)前準(zhǔn)備、作業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)、質(zhì)量、安全管理等相關(guān)工作，確保工段作業(yè)任務(wù)的順利完成。 3、無菌制劑車間生產(chǎn)統(tǒng)計與分析、能耗管理、工資核算、成本核算控制等相關(guān)工作，以保證車間的生產(chǎn)順利進(jìn)行。 4、負(fù)責(zé)無菌制劑車間工藝檢查與工藝監(jiān)督、小產(chǎn)品的工藝規(guī)程、工藝公關(guān)、工藝驗(yàn)證，為車間各項(xiàng)工作順利開展提供支持。 5、無菌制劑車間設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)、車間安全管理、能耗管理等相關(guān)工作，為車間生產(chǎn)提供保障與支持，確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。 6、負(fù)責(zé)制定無菌制劑車間內(nèi)部相關(guān)流程與制度并實(shí)施。 履歷要求： 1、無菌制劑（注射劑或滴眼劑等）三年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉國家、醫(yī)藥行業(yè)、安全生產(chǎn)、環(huán)保、職業(yè)安全、GMP等相關(guān)法律法規(guī) 2、具有起草工藝驗(yàn)證方案（含清潔驗(yàn)證等）并組織實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，具有良好的開展共線生產(chǎn)風(fēng)險評估能力； 3、參與過歐盟EMA或美國FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 4、具有BFS生產(chǎn)線使用維護(hù)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。