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任職要求:
1.年齡:30-40歲
2.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
3.專業(yè):法律 、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)
4.英語:CET-6
5.持證:持有律師資格證
6.工作經(jīng)驗(yàn):從事法律6年以上工作經(jīng)驗(yàn)
7.能夠接受經(jīng)常性國外出差
職位描述: 1.根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營變化、質(zhì)量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質(zhì)量管理體系,并確保其有效性; 2.負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表組織公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核; 3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫; 4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo); 5.負(fù)責(zé)涉及到質(zhì)量體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實(shí); 6.負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)和宣傳貫徹,確保全員參與; 7.負(fù)責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析與反饋負(fù)責(zé)對內(nèi)審、外審、管理評審不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證工作; 8.負(fù)責(zé)定期或不定期查詢和收集國際、國內(nèi)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),確保公司內(nèi)部使用的文件、標(biāo)準(zhǔn)是及時有效的; 9.依據(jù)收集到的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化,組織相關(guān)部門或人員進(jìn)行培訓(xùn),并組織實(shí)施和落實(shí); 10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊材料準(zhǔn)備; 與產(chǎn)品注冊機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)溝通; 產(chǎn)品注冊進(jìn)度跟蹤; 任職要求: 1. 機(jī)械類、醫(yī)學(xué)類專業(yè),全日制統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷; 2. 熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE認(rèn)證流程及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3. 具有較強(qiáng)的溝通能力和工作能力,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力; 4.有ISO13485:2006內(nèi)審員證書,曾主導(dǎo)醫(yī)療器械體系制定及考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
任職要求:
1.年齡:30-40歲
2.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷
3.專業(yè):法律 、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)
4.英語:CET-6
5.持證:持有律師資格證
6.工作經(jīng)驗(yàn):從事法律6年以上工作經(jīng)驗(yàn)
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