崗位職責(zé)：
1、按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求撰寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件，并保證文件的有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、受控、下發(fā)、回收、作廢、銷毀全生命周期的管理工作；
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展內(nèi)外審及管理評(píng)審工作；
4、撰寫(xiě)企業(yè)年度自查報(bào)告；
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件和定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作；
6、產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控及不合格品的處理工作；
7、負(fù)責(zé)校準(zhǔn)和培訓(xùn)相關(guān)工作；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)據(jù)質(zhì)量回顧工作；
9、負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集宣貫工作。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷；
2、3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、誠(chéng)實(shí)正直，吃苦耐勞，積極向上，有一定的大局觀；
析芒醫(yī)療科技有限公司是一家專注于快速走向臨床應(yīng)用的腦脊接口系統(tǒng)研發(fā)和制造的先鋒科創(chuàng)企業(yè)。公司致力于柔性神經(jīng)電極、腦脊接口芯片和植入式系統(tǒng)封裝技術(shù)的研發(fā)與突破，開(kāi)發(fā)面向意識(shí)障礙喚醒、運(yùn)動(dòng)功能重建和康復(fù)等醫(yī)療場(chǎng)景的先進(jìn)醫(yī)療器械。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自北京大學(xué)集成電路學(xué)院、首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院和北京理工大學(xué)前沿交叉學(xué)院等知名高校和研究機(jī)構(gòu)，具有豐富的微型醫(yī)療器械和生物芯片的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
羅詠詩(shī)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)拉線放行/產(chǎn)品拆解審核/5M1E/返工返修/不合格品處理/問(wèn)題解決/產(chǎn)品圍堵/質(zhì)量警報(bào)/措施橫展/經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)/防錯(cuò)防呆/首件管理/LPA/外觀標(biāo)準(zhǔn)整理等模塊；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量問(wèn)題解決：過(guò)程審核，問(wèn)題點(diǎn)識(shí)別、登記和追蹤改善；
3、對(duì)接PQM/客戶投訴，配合PQM對(duì)接客訴排查制程風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)關(guān)閉。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上汽車行業(yè)過(guò)程質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉ISO9001/IATF16949/VDA質(zhì)量體系；
4、熟悉品質(zhì)分析改善工具(FMEA、FTA、8D、6Sigma、SPC)；
5、熟練運(yùn)用office辦公軟件，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和處理能力；
6、抗壓能力強(qiáng)，性格開(kāi)朗，溝通表達(dá)能力好；
翟女士
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