崗位要求： 1.協(xié)助建立和完善公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實施; 2.按照SOP及各品種工藝流程，對各崗位、各生產(chǎn)工序項下的質(zhì)量監(jiān)控點進行監(jiān)控，對不符合GMP、SOP、工藝的問題和缺陷，立即向QA經(jīng)理匯報，必要時啟動偏差或CAPA程序; 3.根據(jù)工藝規(guī)程等文件對車間關(guān)鍵生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵操作(無菌裝配、滅菌物品裝載等)、崗位操作人員履職情況進行隨機抽查，每周對車間正常生產(chǎn)的所有工序需輪回巡查一次; 4.參與公司內(nèi)部的GMP的培訓工作； 5.部門年度培訓計劃、部門月度培訓計劃制定及個人年度培訓課程； 6.生效文件的掃描、復印、分發(fā)至相關(guān)部門； 7.負責質(zhì)量保證部門所有GMP文件的編號、發(fā)放、歸檔。 任職資格 1.本科及以上學歷，掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學、數(shù)理統(tǒng)計知識； 2.熟悉藥品管理法和GMP等規(guī)范；熟練掌握相關(guān)質(zhì)量保證措施、產(chǎn)品的技術(shù)標準及質(zhì)量控制點； 3.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和適應力，有較強的抗壓能力、責任心和原則。 截止日期：2024年06月01日 招聘人數(shù)：1人
李曦
1.可靠性實驗室的設(shè)備維護和保養(yǎng)，可靠性測試的執(zhí)行以及報告產(chǎn)出。
2.負責ORT測試計劃的提出及相應測試的執(zhí)行，并反饋相應的測試結(jié)果。
3.產(chǎn)線品質(zhì)異常的處理和追蹤，品質(zhì)趨勢的統(tǒng)計和分析。
4.試產(chǎn)組件跟蹤及試產(chǎn)報告的產(chǎn)出。
5.質(zhì)量質(zhì)檢員的培訓、限度樣品的選取和保管。
6.新材料、新工藝、新產(chǎn)品的品質(zhì)狀況跟蹤確認和處置。
7.品質(zhì)周報、月報的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和整理。
8.完成領(lǐng)導交辦的其他工作事項。
9.熟練使用電腦辦公軟件。
黃源
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